（２００１年２月９日经国家药品监督管理局局务会审议通过２００１年３月２１日国家药品监督管理局令〔第２９号〕公布自公布之日起施行）

第一章总则

第一条为加强对药品监督管理统计的管理，保障统计资料的准确性和及时性，发挥统计在药品监督管理中的重要作用，根据《中华人民共和国统计法》（以下简称《统计法》）及其实施细则，制定本办法。

第二条药品监督管理统计的基本任务是对药品监督管理部门、事业单位及药品研究、生产、流通、使用的主要环节基本情况进行统计调查、统计分析，为药品监督管理提供依据。

第三条本办法适用于国家药品监督管理局管理职能范围内的药品监督管理部门、事业单位以及药品研究、生产、流通、使用单位。

第四条药品监督管理部门、事业单位以及药品研究、生产、流通、使用单位必 ……