（１９９２年９月２３日卫生部令第２３号公布）

第一章总则

第一条为加强药品监督管理，依法行政，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施办法》（以下简称《实施办法》）及有关法规，特制定本规定。

第二条县级以上卫生行政部门查处违反药品监督管理法律、法规的行为，必须事实清楚，证据确凿，适用法律、法规准确。

第三条卫生行政部门对违法单位和个人进行行政处罚，适用于本规定。

第二章管辖

第四条县级卫生行政部门负责查处发生在本辖区内违反《药品管理法》和《实施办法》及有关法规的一般违法行为。

第五条地区（市）级卫生行政部门负责查处发生在本辖区内的重大、复杂的违法行为。

第六 ……