国家药品监督管理局

公告

2023 年 第 86 号

国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

特此公告。

附件：1.药品标准管理办法

2.《药品标准管理办法》政策解读（略，详情请登录国家药监局网站）

国家药监局 

2023年7月4日

附件1

药品标准管理办法

第一章总则

第一条为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，根据《中华人民共和国药品 …… 🔒